抗うつ薬 子どもへの処方注意

4月4日 17時36分

国内で承認されている６種類の抗うつ薬について、子どもに処方しても有効性が認められないという報告が海外で出されたことから、厚生労働省は、「子どもへの投与は慎重に検討すべき」という内容を薬の添付文書に記載するよう、製薬会社の団体に指示しました。

対象となった抗うつ薬は、塩酸セルトラリンやエスシタロプラムシュウ酸塩など、平成１１年以降に国内で承認された６種類の抗うつ薬です。
厚生労働省によりますと、これらの薬についてアメリカなどの海外で子どもを対象に臨床試験を行ったところ、塩酸セルトラリンなど３種類は１８歳未満の患者に、また、エスシタロプラムシュウ酸塩は１２歳未満の患者には有効性が確認されなかったということです。
このため、厚生労働省は、作用がよく似た２種類を含めた合わせて６種類の抗うつ薬について、「子どもへの投与は慎重に検討すべき」とする内容を添付文書に記載するよう、製薬会社の団体に指示しました。
しかし、すでにこれらの薬を処方されている患者が急に服用を止めたり減らしたりすると、耳鳴りなどの知覚障害や精神障害などが現れるおそれがあるため、厚生労働省は、医師の指示に従うよう呼びかけています。

対象医薬品の「成分名」

▽エスシタロプラムシュウ酸塩。
▽塩酸セルトラリン。
▽デュロキセチン塩酸塩。
▽フルボキサミンマレイン酸塩。
▽ミルタザピン。
▽ミルナシプラン塩酸塩。
製品名は「医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）」のホームページで検索してください。
http://www.info.pmda.go.jp/ippan.html